按照GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6:2005体外诊断IVD医疗设备电磁兼容性要求进行相应的电磁兼容EMC测试服务。
电磁兼容抗扰度试验检测项目如下:
1、针对外壳端口:
静电放电ESD试验:接触放电2kV,4kV空气放电2kV,4kV,8kV。
辐射电磁场试验:测试频率80MHz-2.0GHz,测试场强3V/m。
额定工频磁场试验:场强3A/m,频率50/60Hz。
2、针对交流电源端口:
电压暂降试验:1周期0%,5/6周期40%,25/30周期70%。
电压中断试验:5%,持续时间250/300周期。
脉冲群试验:1kV,(5/50ns,5kHz)。
浪涌试验:线地间2kV,线线间1kV。
射频传导试验:测试频率150kHz-80MHz,电压3v,80%AM。
3、针对直流电源端口:
脉冲群试验:1kV,(5/50ns,5kHz)。
浪涌试验:线地间2kV,线线间1kV。
射频传导试验:测试频率150kHz-80MHz,电压3v,80%AM。
4、针对I/O信号端口:
脉冲群试验:0.5kV,(5/50ns,5kHz)。
浪涌试验:不要求。
射频传导试验:测试频率150kHz-80MHz,电压3v,80%AM。
5、针对接入主电源的I/O信号端口:
脉冲群试验:1kV,(5/50ns,5kHz)。
浪涌试验:不要求。
射频传导试验:测试频率150kHz-80MHz,电压3v,80%AM。
电磁兼容EMC测试引用的基础标准:
GB4824-2004 工业科学医学ISM射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法
GB/T17626.2-2018、IEC 61000-4-2:2008电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验
GB/T 17626.3-2016、IEC 61000-4-3:2010电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
GB/T 17626.4-2018、IEC 61000-4-4:2012电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
GB/T 17626.5-2019、IEC 61000-4-5:2014电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验
GB/T 17626.6-2017、IEC 61000-4-6:2013电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度
GB/T17626.8-2006、IEC 61000-4-8:2001电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验
GB/T 17626.11-2008、IEC 61000-4-11:2004电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验
GB/T 18268.1-2010、IEC 61326-1:2005测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第 1部分:通用要求
机构名称:深圳市智通检测技术有限公司(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)
联系方式:客服何工 13049354532
关于我们:我们是一家综合性的第三方检测认证机构,专注于为客户提供检测、认证以及技术咨询与培训等服务,在医疗器械注册检验报告:电磁兼容检测,安规检测,性能检测,环境可靠性检测等方面颇具优势,国际认证等技术实力行业领先。
我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权,通过了中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS),获得检验检测机构资质认定(CMA)、农产品质量安全检测机构(CATL)以及众多政府和行业权威机构的认可资质,汽车电子,轨道交通,V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质,是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、中国CB实验室,出具的证书、报告具有国际公信力,可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。
作为一家拥有高度社会责任感的企业,我们以助推各区域经济高质量发展、助力企业品质提升为己任。目前,我们的服务能力覆盖汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域,凭借专业的计量检测技术之力,我们可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力,实现产品全寿命周期的质量管控。
优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),中国SRRC认证,中国CCC认证,中国CTA入网许可,欧盟CE认证,DCMM认证,美国FCC认证,印度BIS认证,印度WPC认证,韩国KC认证,日本TELEC认证,计量校准,汽车eCall认证,轨道交通型式试验,国军标GJB151B检测……