亚马逊日本站要求激光脱毛仪《制药机械法》医疗器械注册

亚马逊日本站要求激光脱毛仪《制药机械法》医疗器械注册

解答：之前是亚马逊日本站要求提供PSE认证和METI备案，现在又要求提供医疗器械注册号。

以下是客户发来的原文！

亚马逊

六月 03, 2021 10:51 上午

敬启者

感谢您一直以来的支持。它是 Amazon.co.jp。

感谢你的回复。

对于产品：BXXXXXXXX，我们根据目录注册信息进行确认，确定其对应于《制药机械法》规定的医疗器械。

如果使用医疗器械的名称或使用让人联想到医疗实践的符号，则对应于《制药机械法》下的医疗器械，因此需要提交文件重新上市。

对于给您带来的不便，我们深表歉意，但如果它不对应于医疗设备，请检查以下指南并将其正确注册为不对应于医疗设备的产品。

https://sellercentral.amazon.co.jp/gp/help/external/help.html?itemID=2021XXXENZ34AF9T

感谢您的合作。

Amazon.co.jp 医疗器械信息管理

注：有关此事的咨询，请直接回复本邮件。如果创建新案例，回复可能会延迟。

请注意：要就此问题再次与我们联系，请在同一主题中回复。创建新案例可能会延迟我们团队的回复。

机构名称：深圳市智通检测技术有限公司（CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：客服何工 13049354532

关于我们：我们是一家综合性的第三方检测认证机构，专注于为客户提供检测、认证以及技术咨询与培训等服务，在医疗器械注册检验报告：电磁兼容检测，安规检测，性能检测，环境可靠性检测等方面颇具优势，国际认证等技术实力行业领先。

我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权，通过了中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS），获得检验检测机构资质认定（CMA）、农产品质量安全检测机构（CATL）以及众多政府和行业权威机构的认可资质，汽车电子，轨道交通，V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质，是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、中国CB实验室，出具的证书、报告具有国际公信力，可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。

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