核酸提取仪EMC电磁兼容做GB18268检测报告用于申请实验室器械备案

核酸提取仪EMC电磁兼容做GB18268检测报告用于申请实验室器械备案

解答：由于新冠疫情的大流行，核算提取仪有更多的市场，但是在产品上市之前，都要提供一些合格合规的检测报告。例如：在中国销售需要医疗器械备案，在欧盟需要做CE认证等。

国内检测标准依据按照：GB/T 18268.1 -2010《测量、控制和实验室的电设备电磁兼容要求和试验》的标准进行试验。

该标准主要检测内容如下：

主要的电磁兼容试验检测项目如下：

1、静电放电抗扰度试验：接触放电4kv,空气放电4kv，测试等级B；

2、射频电磁场：3V/m(80 MHZ~1GHz?)，测试等级A;

2、电压暂降：0%半周期-测试等级B，0% 1周期-测试等级B，70% 25/30周期-测试等级C；

3、短时终端：0% 25/30周期-测试等级C；

4、快速脉冲群 ：1kv (5/50 ns，5kHz)-测试等级B；

5、浪涌：0.5kV-1kV-测试等级B;

6、射频场感应的传导骚扰：3V(150kHz-80MHz)-测试等级A;

GB/T18268.1-2016，测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求

GB/T 18268.26-2010，测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

机构名称：深圳市智通检测技术有限公司（CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：客服何工 13049354532

关于我们：我们是一家综合性的第三方检测认证机构，专注于为客户提供检测、认证以及技术咨询与培训等服务，在医疗器械注册检验报告：电磁兼容检测，安规检测，性能检测，环境可靠性检测等方面颇具优势，国际认证等技术实力行业领先。

我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权，通过了中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS），获得检验检测机构资质认定（CMA）、农产品质量安全检测机构（CATL）以及众多政府和行业权威机构的认可资质，汽车电子，轨道交通，V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质，是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、中国CB实验室，出具的证书、报告具有国际公信力，可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。

作为一家拥有高度社会责任感的企业，我们以助推各区域经济高质量发展、助力企业品质提升为己任。目前，我们的服务能力覆盖汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域，凭借专业的计量检测技术之力，我们可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力，实现产品全寿命周期的质量管控。

优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，医疗器械产品注册检验报告（国家级CMA资质，药监局认可），中国SRRC认证，中国CCC认证，中国CTA入网许可，欧盟CE认证，DCMM认证，美国FCC认证，印度BIS认证，印度WPC认证，韩国KC认证，日本TELEC认证，计量校准，汽车eCall认证，轨道交通型式试验，国军标GJB151B检测……