美国激光类产品FDA认证怎么办理？FDA激光分类等级FDA注册

美国激光类产品FDA认证怎么办理？FDA激光分类等级FDA注册

解答：年费一般在3000左右，需要准备上一年的所有的销售数据。一般激光分为6级。需要有美国代理人，如果没有代理人，本可以提供协助，但是需要2k的费用产生。

激光类产品的FDA认证品种包括:包括微波炉FDA认证，激光笔FDA认证，激光演示FDA认证，激光显示FDA认证，含有激光单元的产品(CD播放机FDA认证，DVD FDA认证，CD-ROM FDA认证，激光打印机FDA认证等)安全防护和救护产品。

激光产品分类:

第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。

第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。

1.产品说明书

2.激光测试报告

3.激光路径图

年度报告应于每年九月一日于美国FDA重新审核，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

本实验室CTL优势：

我们的承诺：专业 快捷实惠权威周到！

专业——实验室严格按照ISO/IEC17025国际实验室管理体系运作；一切测试及认证操作均遵循国际电工委员会（IEC）的产品标准及国际认可的操作惯例；

快捷——本的服务是一天之内审核资料，三天之内完成预测试，一周之内可拿证书，并帮客户完成资料和元器件的收集，整理及样品的对策修改；

实惠——尽可能在工厂就近选择合格的实验室，使测试时间更短、费用更低；

权威——本实验室已获得众多国际认证机构的认可，其中包括：德国TUV，美国UL，美国FCC及美国TIMCO等；CTL所颁发的证书是您信心的保证！

周到——可为您提供标准咨询、元件选择、申请文件制作、产品测试、工厂审查、对策整改及获得认证等“一站式”服务。

我们的优势：有对策，修改能力！包通过包整改！

机构名称：深圳市智通检测技术有限公司（CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：客服何工 13049354532

关于我们：我们是一家综合性的第三方检测认证机构，专注于为客户提供检测、认证以及技术咨询与培训等服务，在医疗器械注册检验报告：电磁兼容检测，安规检测，性能检测，环境可靠性检测等方面颇具优势，国际认证等技术实力行业领先。

我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权，通过了中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS），获得检验检测机构资质认定（CMA）、农产品质量安全检测机构（CATL）以及众多政府和行业权威机构的认可资质，汽车电子，轨道交通，V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质，是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、中国CB实验室，出具的证书、报告具有国际公信力，可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。

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