一次性防护口罩CE认证如何办理？EN149和EN14683标准检测内容

目前我司不接受口罩CE认证，仅仅提供相关的信息，请选择有资质的正规实验室进行测试、取得CE认证，谨防上当受骗。

口罩CE认证，医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。

在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

EN 14683医用口罩的分类：根据细菌过滤效率，EN 14683中规定的医用口罩分为两种类型（I型和II型），其中，根据口罩是否耐溅水进一步划分II型。抗喷溅压力(kPa)≥16的医用口罩是Type IIR等级。国标的YY0469中的要求是，2 mL合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现掺透。可以看出国标的YY0469要求和欧盟EN 14683是一样的。

EN 14683规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。 具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。

滤芯显示上述信息，并且还符合外部的颜色代码，以帮助使用正确的滤光片。还显示了相关的失效日期。CE认证标记口罩是欧洲经济区批准的一次性呼吸器，用于安全，健康和环境保护标准。与NIOSH等级的呼吸器非常相似，根据其效率等级，N95，N99或N100，CE将其面罩评定为FFP1，FFP2或FFP3。

根据欧盟对口罩类产品的要求标准，口罩做欧盟CE认证需满足PPE(个人防护)指令的要求标准，这类产品会对人体产生相应的防护功效。另外，劳保服，劳保手套，劳保鞋，登山绳，登山杖等也是要按PPE指令来做欧盟CE认证。

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