亚马逊LED、USB灯具FDA注册登记号办理流程

亚马逊LED、USB灯具FDA注册登记号办理流程

解答：北美市场一直是中国LED企业的掘金重，美国近三分之二的LED灯具来自于中国。近日，有LED灯具卖家称：亚马逊清查，要求LED普通照明用灯具也要做FDA注册登记，检测标准被归类为激光辐射产品。下面小编详细说一下LED灯具FDA的注册流程。

其实，美国早就对LED灯具产品做了规定，只是亚马逊在近期管控的比较严格。小编查阅资料发现，1968年美国政府发布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制辐射、确保健康安全法》。该法律在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。为此，FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准，强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中。

申请激光辐射产品FDA注册需要提供以下资料：

产品说明书

激光测试报告

激光路径图

生产工厂品质品质流程

样品1-2件

激光辐射产品FDA认证步骤：

1. 咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料；

2. 报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价；

3. 填表---申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品；

4. 样品测试---测试将依照所适用的FDA标准进行；

5. 结果---测试完成后提供FDA认证报告。

温馨提示：年度报告应于每年9月之前于美国FDA重新审核，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受补寄相关资料后予以通关。

机构名称：深圳市智通检测技术有限公司（CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：客服何工 13049354532

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