美国有毒物质控制法案(TSCA)介绍，TSCA检测报告

“ 有毒物质控制法”（TSCA）是美国重要的化学控制法。它已授权环境保护署（EPA）各部门对新的和现有的化学物质采取某些管制措施。2016年，TSCA通过“ Frank R. Lautenberg 21世纪化学品安全法案 ” 进行了修订。

注：作为“工业化学物质”法，TSCA 不适用于某些烟草制品，核材料，弹药，食品，食品添加剂，药品，化妆品和仅用作农药的物质。新物质的制造前通知（PMN）

TSCA第5节要求任何计划生产或进口新化学物质的人在制造或进口前至少90天通过提交制造前通知（PMN）获得EPA的批准。新物质被定义为未在TSCA化学物质清单中列出的一种物质。

申请人必须使用现有数据以电子方式将完整的PMN提交给EPA，并等待EPA的90天审查。毒理学数据不是强制性的，但必须提交。

EPA PMN审核的可能结果包括：

1、丢弃或批准：没有进一步的监管行动（约90％的PMN属于此案例）;

2、退出;

3、申请其他数据;

4、批准某种类型的限制（同意令）;

5、批准使用重要新使用规则（SNUR）建立某种类型的限制。这些限制适用于提交者和同一物质的其他制造商和进口商。

PMN排除和豁免

以下物质被排除在PMN报告之外或完全免除PMN报告：

1、天然材料;

2、偶然反应的产物;

3、终用途反应产物;

4、混合物（但不是混合物成分）;

5、杂质或副产品;

6、仅为出口而制造的物质;

7、非分离中间体;

8、物品制造过程中形成的物质。

还有其他类型的PMN豁免，而一些豁免需要EPA的批准（即LVE，LoREX和TME）。

下表总结了PMN豁免的特殊类型：

PMN和开始通知（NOC）

当PMN获得批准时，需要在首次进口或生产后30天内向EPA提交“开始通知”（NOC）。收到此NOC后，主题化学物质将被添加到EPA的TSCA现有化学物质清单中，以便将来进口和/或国内生产。

应注意，受益于PMN豁免的物质不需要NOC，也不会添加到TSCA清单中。但是，将这些化学物质输入美国需要TSCA认证。

TSCA第5节（e）同意令

同意订单是PMN批准的限制。例如，订单可能要求PMN提交者采取某些风险管理措施，以尽量减少风险和风险。化学物质必须符合同意令的规定才能生产或进口。TSCA第5节（e）同意令仅对原始PMN提交者具有约束力。

重要的新用途规则（SNUR）

TSCA第5节授权EPA将化学物质的使用指定为“重要的新用途”，并要求在制造化学物质（包括进口）或为此用途加工之前向EPA提交信息。与仅对PMN提交者具有约束力的同意令不同，SNUR适用于同一物质的所有制造商和进口商。

符合SNUR要求的物质由TSCA清单中的“S”标志指定。如果您的化学物质受SNUR影响，并且您的预期制造，加工或使用该物质是重要的新用途，您将需要在该物质制造前90天提交重要新用途通知（SNUN） 。

使用标准PMN表格报告SNUN，并且进行与PMN类似的90天审查过程。提交SNUN时，提交者应包括一封求职信，其中提供了SNUR的CFR引用，并确定了提交SNUN的具体重要新用途。

化学数据报告（CDR）

化学品数据报告（CDR）规则，以前称为库存更新报告（IUR）规则，要求制造商和进口商报告自2011年以来的任何日历年，是否在生产量的现场生产（包括进口）化学物质25,000磅 CDR每5年进行一次。

TSCA进口物质认证

TSCA第13节要求进口商“证明”其进口化学物质或混合物是：（1）在进口时符合TSCA第5,6和7节; 或（2）不受TSCA约束。海关可以拒绝任何没有TSCA合规证书的货物进入，该证书可以是自我声明，有些产品不需要TSCA证书。

下图显示了是否需要TSCA合规证书

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